色谱条件与系统适用性试验

用氰基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.25% (ml/ml)三乙胺的0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-甲醇(50：50)为流动相;检测波长为302nm。理论板数按盐酸格拉司琼峰计算不低于2000。取盐酸格拉司琼适量，加溶剂(取磷酸0.16ml加水至80ml，加乙腈20ml，混匀，加己胺0.1ml，用三乙胺调pH值至7.5)溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，取适量，置试管中，密塞，在强光下照射4小时，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，盐酸格拉司琼峰前应产生明显的光降解产物峰，盐酸格拉司琼峰与光降解产物峰的分离度应符合要求。

有关物质

取盐酸格拉司琼，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

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